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癌症治疗中PFS、OS、ORR是什么意思?有什么区别?三分钟了解各项评价指标

如何延长癌症患者的生存时间,提高生活质量,减轻癌症带来的痛苦是评价抗癌药物的重要标准,而当这些标准落到数据上时,各项“评价指标”

在癌症领域,有OS、PFS、TPP、TFF、ORR、DCR、DDC等评价指标。对于大多数患者及其家属来说,需要通过记忆各项指标的含义来了解药物说明书和临床试验的数据,进而判断抗癌药物的优劣。

那么,它们都是什么意思?

OS:总存活时间

指临床试验中从随机化到因任何原因死亡的时间。

OS被认为是癌症临床试验的最佳治愈终点,是可以充分评估患者生存期的第一个终点。最大的优点是容易记录,最大的缺点是大型临床试验随访时间长。所以临床上常用5年生存率,即某肿瘤综合治疗后存活5年以上的患者比例。

PFS:无进展生存期

指从随机临床试验开始到肿瘤发生(任何方面)或因任何原因死亡进展的时间。

简单来说就是肿瘤在药物控制下再生所需的时间。只要“病情没有进展”或者“没有死亡”,那么这种抗癌药总是有效的。

DFS:无病生存时间

指从随机化到受试者第一次肿瘤复发/转移或因任何原因死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍活着的患者为随访结束日)。通常作为根治术后的主要疗效指标。目前对DFS有不同的定义和解释,不同的研究者在判断疾病的复发或进展时容易出现偏差。

TTP:疾病进展时间

从随机化到肿瘤第一次客观进展的时间。

和PFS唯一的区别是PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此,PFS可以更好地预测和反映临床益处,并与OS

具有更好的一致性。当非肿瘤原因导致的死亡多于肿瘤原因时,TTP是一个合适的指标。

ORR:客观缓解率

指肿瘤缩小到一定量并保持一定时间的患者比例,包括完全缓解(CR)部分缓解(PR)

DCR:疾病控制率

指肿瘤缩小或在一定时间内保持稳定的患者比例,包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和疾病稳定(SD)的病例。

DOR:缓解持续时间

指从第一次评估肿瘤为CR或PR到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。

CBR:临床受益率

完全缓解(CR)+部分缓解(PR)+疾病稳定性(SD)>6个月

TTF:治疗失败时间

指从随机化到治疗中止/终止的时间,包括任何中止/终止原因,如疾病进展、死亡、因不良事件停药、受试者拒绝继续研究或使用新治疗的时间。

DDC:疾病控制时间

指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。

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